1.2 纳入标准与排除标准

    纳入标准：1)西医诊断符合《中国甲状腺疾病诊治指南》[5]老年原发性甲状腺功能减退症相关诊断标准；2)中医诊断符合《中药新药临床研究指导原则》[6]脾肾亏虚型诊断标准；3)年龄50～75岁；4)治療前4周未进食含碘或高碘食物。排除标准：1)严重的心肝肾功能不全者；2)神经和精神障碍者；3)其他原因所致的甲状腺功能减退等。

    1.3 治疗方法

    2组均给予左旋甲状腺素钠片(L-T4，商品名优甲乐，德国默克公司生产，注册证号H20140052)口服治疗，起始剂量25～50 μg/d，连续服用1周，随后每周增加12.5～25.0 μg/d剂量。从第4周起，每4周复查甲状腺功能，甲状腺功能达到正常后，按50～125 μg/d剂量维持口服，服用至第8周。8周为1个疗程，连续治疗2个疗程。

    观察组在口服优甲乐的基础上加用中药二仙汤煎服。汤方组成：仙茅10 g、淫羊藿15 g、黄柏6 g、知母6 g、黄芪15 g、党参15 g、当归6 g、茯苓6 g、陈皮6 g、半夏6 g，水煎取汁400 mL，分早晚2次温服 ......