当前位置: 首页 > 期刊 > 《家庭用药》 > 2012年第6期
编号:12226669
上海对涉胶囊药企开展全覆盖监督检查和抽检
http://www.100md.com 2012年6月1日 《家庭用药》 2012年第6期
     央视曝光“问题胶囊”事件后,上海市领导高度重视,明确要求“坚决查处铬超标胶囊药品,并举一反三、深入监督检查我市生产空心胶囊和胶囊药品企业有无违法违规行为,有关监检结果及时公布”。上海市食品药品监管部门按照市委市政府领导的要求和国家局统一部署,深入开展对全市相关药品企业和产品的监督检查和抽样检验,及时全面查控并责令企业召回问题产品。共出动执法人员千余人次,监督检查企业600余家,所抽验产品已100%覆盖在产的全部胶囊剂药品生产企业、100%覆盖胶囊剂药品生产企业对应的全部药用胶囊供应商。

    4月15日下午,上海市食药监局领导紧急研究部署,迅速启动应急预案,组织开展紧急查控工作。4月16日上午召开局务会专题部署,局领导分组带队,深入药品生产企业开展现场检查,各部门立即建立联络机制,落实值班制度和检查、抽验等工作。4月16日下午,上海市食药监部门紧急召集全市涉胶囊药品生产与经营企业,下发了《关于加强明胶空心胶囊及含明胶成分药品质量管理的紧急通知》,专题部署了开展自查、监督抽检相关工作要求,多家药品生产企业积极自主送检,协助排查工作。4月17日,上海市食药监部门要求辖区有关药品生产企业“对已使用的药用胶囊等按《中国药典》(2010年版)标准进行全项检验,不符合标准的相关药品不得放行;对每批采购的药用胶囊、明胶按《中国药典》(2010年版)标准进行全项检验,不符合标准的不得使用”。药监部门迅速对辖区企业的药用胶囊及明胶等供应商情况进行了排查和梳理。

    根据国家食品药品监管局“批批检”工作要求,上海市食药监部门第一时间将有关精神通过会议和文件传达至有关人员,确保于5月31日前彻底清除市场流通的问题药品。同时,组织各分局、稽查、药品检验等相关部门加强对企业落实“批批检”工作的监督检查。上海市食药监部门已监督52家胶囊剂药品生产企业,对2012年4月30日之前上市的、尚在有效期内的胶囊剂药品开展了全面的自查及“批批检”工作,目前工作正在积极推进中。

    上海市食药监部门将继续全力做好铬超标药用胶囊查处工作,坚决防止不合格产品重新流入市场。对全市涉胶囊药企再次进行全覆盖监督检查,发现隐患及时整改排除。继续深入开展现场监督检查及抽验工作,坚决不允许产品未经检验就上市销售,全力保障沪产明胶空心胶囊及胶囊剂药品的质量安全,切实维护公众利益。, 百拇医药