北京市地方标准《静脉用药集中调配规范》解读(4)
3.3 洁净区要求《北京市地标》中引入《医药工业洁净厂房设计规范》(GB 50457)(其内容主要规定了新建、改建和扩建的医药制剂、原料药和药用辅料的精制、干燥、包装工序，以及直接接触药品的药用包装材料、无菌医疗器械等医药工业洁净厂房的设计)，对PIVAS洁净区设计和布局方面的要求更加详细、具体，便于各医疗机构参照执行。相较于《国家规范》，《北京市地标》和《广东省规范》均提及应设置两套独立通风系统，将危害药品、抗菌药物和普通药物分开，减少交叉污染，确保不会通过通风系统在普通静脉用药中混入对患者有害的其他药物。《北京市地标》对洁净区的温度、湿度、压力、生物安全柜型号、传递窗等方面均作了详尽规定，方便各医疗机构结合自身情况参照执行;同时，该标准内容更加明晰，便于各医疗机构日常自查及例行督导检查。有研究证实，传递窗按照正确的操作规程进行清洁消毒或维修，且沉降菌检测符合要求时，不会影响调配环境的洁净度[15] 。因此，《北京市地标》中增加了传递窗的设置，这一措施提高了工作的便捷性，且不会造成污染风险。
3.4 高警示药品
《北京市地标》对辅助工作区中各个功能区也提出了相应要求，特别是针对药物的贮存和保养方面。在PIVAS调配的药品中不乏具有显著临床效果但使用不当可能造成严重不良反应的高警示药品 ......
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