KEYWORDS Dibasol hydrochloride raw materials; Dibasol hydrochloride tablets; HPLC; Related substance; UPLC-TOF-MS; Impurity; Structure identification

    地巴唑为血管扩张降压药，具有直接松弛血管平滑肌的作用，可通过降低外周阻力而降低血压，缓解胃肠平滑肌痉挛，对中枢神经系统有轻度兴奋作用[1]。该药主要用于治疗轻度高血压、脑血管痉挛、胃肠平滑肌痉挛、脊髓灰质炎后遗症、外周颜面神经麻痹和妊娠后高血压综合征[2]。有研究发现，地巴唑的血管舒张作用可能与其可通过非活化钙通道而阻断钙离子进入平滑肌细胞有关[3]。近年来，临床发现其在预防脑缺血疾病方面具有积极作用[4]。也有研究发现，地巴唑联合养血清脑颗粒可用于治疗血管性头痛[5]。

    邻苯二胺与苯乙酸是盐酸地巴唑的合成原料，两者在氮气保护下于160～240 ℃加热数小时后可得到地巴唑，再加入适量稀盐酸 ......