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编号:13511020
英国药品和医疗器械监管局法律监管情况概述及启示(2)
http://www.100md.com 2020年2月1日 《中国药房》 20203
     为提高法律监管效能,MHRA会根据需要对已有法规进行审查和评估。2018年英国2项立法进行了首次年度审查,《2018年卫生服务产品(提供和披露信息)条例》[llealth Service Products (Provision and Disclosure ofInformation)Regulations 2018]规定了从英国国家健康体系(National Health System)中使用的药物和其他产品供应商处收集信息的条件。《2018年卫生服务药品(价格管制处罚和价格管制上诉修正案)条例》[llealth ServiceMedicines (Price Control Penalties and Price Control Ap-peals Amendment)Regulations 2018]赋予了国务卿对英国仿制药价格的执法权[6],以此实现法规审查。

    2.2.2 药物预警药品警戒与风险管理部门(VigilanceRisk Management of Medicines.VRMM)作为MHRA部门之一,负责上市药品的安全性、质量和有效性,保护公众健康并传播高质量产品信息,具体负责以下工作:①对上市药品健康风险的持续警戒;②在出现公共卫生风险的情况下 ......
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