KEYWORDS Good Manufacturing Practice; Compliance inspection; Information; Database; China; America; Comparison

    目前，我国《药品生产管理规范》(Good Manufactu- ring Practice，GMP)合规检查信息主要由国家药品监督管理局(National Medical Products Administration，NMPA)食品药品审核查验中心(Center for Food and Drug Inspection of NMPA，CFDI)予以公示[1]。但是该网站公示信息仅起到告知作用，公众无法深入地对其信息进行获取并进一步研究。而美国在GMP合规检查信息公布以及数据库建设和使用方面的经验较为丰富，故笔者通过查询中美两国药品监管部门发布的相关检查信息及数据库，从检查报告格式及内容、年度报告和数据库建设等3个方面进行比较分析，旨在为完善我国药品GMP合规检查信息及数据库建设提供借鉴 ......