2 方法与结果

    2.1 粒度测定方法

    2.1.1 进样方式和进样器的选择

    参考2015年版《中国药典》(四部)方法[11]，分别选用干法进樣器和湿法进样器对微粉后的成品进行测定。结果显示，湿法进样器下成品的粒径测定结果与显微镜下标尺测量结果更为接近，由于阿利维A酸原料药的粒径分布特征值[d(0.9)，代表占总粒子量90%的粒子对应的粒径]均小于20 μm，干法进样器的测定结果受到本品分散效率的影响，与显微镜下的观察结果差异较大，故选择湿法进样器进行后续试验中本品粒度的测定。

    2.1.2 测定条件的确定

    参考2015年版《中国药典》(四部)方法[11]，在前期试验中，对测定方法中各条件[包括：分散介质(水、己烷)、分散剂(0.2%聚山梨酯80水溶液、0.1%十二烷基磺酸钠水溶液)、吸光度(0.01、0.005、0.02)、搅拌速度(800、 1 000、1 200、1 500、1 600、1 900 r/min)、平衡时间(0.5、1、2、3、4、5 min)、测量时间(2、5、10、20 s)]以及供试品溶液制备方法等进行筛选 ......