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编号:13596800
复方苦参结肠溶胶囊对比相关化学药治疗溃疡性结肠炎疗效和安全性的Meta分析(2)
http://www.100md.com 2018年3月1日 《中国药房》 20185
     1 资料与方法

    1.1 纳入标准

    1.1.1 研究类型 临床随机对照试验(RCT),无论是否使用盲法均纳入研究,语种限定为中文和英文。

    1.1.2 研究对象 纳入的研究对象必须符合UC的临床诊断标准,西医诊断标准参照中华医学会消化病学分会2000年发布的《对炎症性肠病诊断治疗规范的建议》[4];中医辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则》[5]。

    1.1.3 干预措施 试验组患者口服复方苦参结肠溶胶囊(4粒/次,每日3次),对照组患者口服相关化学药物,疗程均为8周。

    1.1.4 结局指标 疗效指标包括:①有效率;②中医证候疗效;③黏膜病变疗效。安全性指标包括:④不良反应发生率。疗效标准主要参照《对炎症性肠病诊断治疗规范的建议》[4]或《中药新藥临床研究指导原则》[5]进行判定。

    1.2 排除标准

    (1)克罗恩病以及其他炎症性肠炎的文献;(2)重复发表的文献;(3)试验组患者联合用药或者对照组为使用非西药治疗的其他临床试验;(4)试验设计不严谨,数据不完整或有错误;(5)动物实验;(6)综述、Meta分析等文献 ......
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